Компания Ixaka, специализирующаяся на клеточной и генной терапии и сфокусированная на естественной силе организма лечить болезни, объявила о положительных промежуточных результатах, полученных из III фазы клинических испытаний (КИ) ведущей мульти-клеточной терапии (МКТ) REX-001. Пишет PharmaTimes.
В процессе стадии исследования были оценены данные по безопасности и эффективности через 12 месяцев после получения лечения REX-001 или плацебо пациентами с хронической ишемией, угрожающей потерей конечности (CLTI), и диабетом.
Независимый комитет по мониторингу данных (DMC) рекомендовал продолжить испытания после оценки полученных промежуточных результатов об эффективности и безопасности терапии.
В своём заявлении компания Ixaka сообщила о том, что в предыдущих КИ лечение с использованием МКТ REX-001 приводило к полному заживлению язв более чем у 70% пациентов.
REX-001 проводится с использованием клеток, взятых из собственного костного мозга пациента и обогащенных лейкоцитами, которые впоследствии повторно вводятся в пораженную конечность, доставляя множественные иммунные и исходные клетки прямо к поражённым сосудам, чтобы воздействовать на процесс, ведущий к клиническому прогрессированию CLTI.
Источник: РЕМЕДИУМ