ООО "БИОКОНСАЛТИНГ" - независимая научно-исследовательская компания, объединяющая научный опыт и исследовательский потенциал ведущих медицинских и биологических институтов и организаций среднего Урала. Основным направлением научной деятельности нашей компании является разработка теоретических и методологических основ безопасности применения и исследований эффективности медицинского использования индуцированных плюрипотентных стволовых клеток и клеточных технологий. Компания Биоконсалтинг является аккредитованным центром коллективного пользования Технопарка "Сколково". Мы осуществляем полный цикл создания лекарственных средств на основе малых молекул, а именно проектирование, разработку, опытный и промышленный органический синтез, скрининг, доклинические и клинические исследования, создание регистрационного досье.
Основными направлениями деятельности компании являются:
- Регистрация лекарственных средств, подготовка и подача регистрационного досье.
- Токсикологические и доклинические исследования лекарственных средств.
- Клинические исследования всех фаз, разработка протоколов клинических исследований, подбор и монитогинг клинических центров, написание отчётов о клинических исследованиях.
- Регистрационные исследования ветеринарных препаратов.
- Разработка лекарственных средств. Компьютерное проектирование малых молекул на основе аффинности к заданным рецепторам и ферментам.
- Высокопроизводительный и комплексный токсикологический скрининг потенциальных лекарственных средств на животных и культурах клеток.
- Разработка теоретических и методологических основ безопасности и эффективности применения клеточных технологий.
- Анализ венчурных проектов в области биотехнологий.
- Химические анализы и химический синтез. Мы осуществляем химический синтез опытных партий органических соединений в соответствии с пространственной формулой, проводим разработку методов производства промышленных партий органических соединений.
- Рразработка и валидации методик производственного контроля, установление срока годности субстанций и лекарственных средств.
- Аудит и сертификация исследовательских лабораторий и фармацевтических производств на соответствие требованиям GLP и GMP.
- Разработка программного обеспечения для автоматизации лабораторных научных экспериментов.
Все работы выполняются в соответствии с системой качества ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, опытными сотрудниками на современном оборудовании. ООО «Биоконсалтинг» организует совместно с ACS Registrars и The United Kingdom Accreditation Service (UKAS) аудит с целью сертификации исследовательских лабораторий и фармацевтических производств на соответствие международным требованиям GLP и GMP.
В ООО «Биоконсалтинг» работают специалисты высокого уровня, имеющие сертификаты по всем направлениям деятельности. Среди специалистов 6 докторов и 7 кандидатов наук.