Использование стволовых клеток – это кладезь медицинских технологий будущего, таких как регенеративная медицина, лечение наследственных болезней, продление жизни и омоложение.

Уже сейчас делаются попытки применения различных типов стволовых клеток для имплантации несмотря на отсутствие достоверных сведений об их безопасности и эффективности.

Исследования проводятся с применением аутологичных клеток, эмбриональных и прочих не аутологичных линий клеток. Мы считаем, что единственным научно правильным и этически корректным путём является использование аутологичных индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПСК).

На данном этапе научно-технического развития имеются данные, что использование в том числе аутологичных стволовых клеток у животных может приводить к образованию тератом и раковых опухолей, однако, нет информации, которая показывает чёткую причинно-следственную связь между особенностями работы с клетками и нежелательными эффектами терапии.

Именно поэтому для компании «Биоконсалтинг» одной из основных целей является разработка теоретических основ безопасного и эффективного применения технологий, связанных с использованием аутологичных плюрипотентных стволовых клеток.

Мы исходим из предположения, что эффективность и безопасность аутологичных стволовых клеток обусловлена на генетическом и эпигенетическом уровне, при условии, что исключён вариант инфицирования культуры клеток.

Наш подход заключается в создании в культуре клеток таких условий, которые бы исключали, появление мутаций различной природы путём использования антимутагенов к различным типам мутационных повреждений, а также соответствие требуемому профилю метилирования.

Мы стремимся к валидации клеточных технологий основанной на контроле мутаций и эпимутаций. Риск возникновения нежелательных побочных эффектов от проведённых манипуляций не должен превышать риск возникновения подобных эффектов в нативном организме. Эффективность каждой отдельной операции должна подтверждаться измеряемыми параметрами активности клеточного материала (т.к. пролиферативная и хемотаксическая активность), с расчётом риска нежелательных побочных эффектов.

Оценка риска для нативных животных проводится с учетом индивидуальной стабильности генома на основе микроядерного теста.

В рамках исследований теоретических основ безопасности применения стволовых клеток нами разработаны системы высокопроизводительного скрининга: определения мутагенов и антимутагенов на основе количественного определения ревертантных последовательностей ДНК в тесте Эймса, количественное определение тандемных повторяющихся последовательностей с помощью цифровой ПЦР. Нами также разрабатываются чип-технологии по контролю мутаций и эпимутаций.

Мы всегда готовы к сотрудничеству с целью совместных разработок, а также проведения доклинических и клинических исследований технологий, основанных на применении стволовых клеток, валидации и сертификации клеточных технологий.