Наша компания организует и проводит клинические испытания оригинальных фармпрепаратов, а также исследования биоэквивалентности дженериков - воспроизведенных лекарственных средств. Исследования проводятся на добровольцах в условиях крупнейших клиник Среднего Урала, каждая из которых имеет Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, выданное Министерством здравоохранения Российской Федерации. Исследования проводятся на основании договоров о сотрудничестве с ООО «Биоконсалтинг».
Клинические исследования проводятся по международным стандартам качества (GCP) в целях:
- установления безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами;
- подбора оптимальных дозировок лекарственных препаратов и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев;
- установления безопасности лекарственных препаратов и их эффективности для пациентов с определенными заболеваниями, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;
- изучения возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий и отдаленных эффектов зарегистрированных лекарственных препаратов;
- изучения биоэквивалентности оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств.
ООО «Биоконсалтинг» имеет опыт работы по изучению токсических свойств антибиотиков, антисептиков, фармпрепаратов, используемых в кардиологии, БАДов, пищевых добавок и др. производимых в России и за рубежом. В ООО «Биоконсалтинг» работают специалисты высокого уровня, имеющие сертификаты по всем направлениям деятельности в том числе мониторы клинических исследований и биостатистик. Среди специалистов 6 докторов и 5 кандидатов наук. ООО «Биоконсалтинг» имеет все разрешительные документы на осуществление доклинических и клинических исследований, которые проводятся по стандартам GLP и GCP. Контроль качества исследований и ведение протоколов контролируется службой качества.