Онлайн консультирование по вопросам регистрации в России лекарственных и ветеринарных препаратов
Для регистрации кормовой добавки в РФ, необходимо провести токсикологические исследования кормовой добавки для ветеринарного применения (отчет о токсикологических исследованиях на лабораторных животных, в том числе изучение острой токсичности (содержащий описание и результат исследований)).
Вопрос: Какие исследования кроме острой токсичности должны быть проведены?
Андрей
Добрый день.
Для государственной регистрации кормовой добавки "Калия карбонат гранулированный (поташ)" для производства премиксов и комбикормов для циплят-бройлеров, необходимо представить отчет о результатах токсикологических исследований на лабораторных животных, содержащий описание и результат исследований по острой токсичности.
Токсикологические исследования кормовых добавок для животных имеют право проводить организации, аккредитованные на техническую компетентность в соответствующей области аккредитации.
Прошу сообщить, имеет ли право Ваша организация проводить токсикологическое исследование кормовой добавки "Калия карбонат гранулированный (поташ)", если да, то сообщите: стоимость исследования ЛД 50, сроки, количество образцов.
Добрый день!
для последующей регистрации в РФ, необходимо провести токсикологические исследования кормовой добавки для ветеринарного применения (отчет о токсикологических исследованиях на лабораторных животных, в том числе изучение острой и хронической токсичности (содержащий описание и результат исследований)). Подскажите пожалуйста стоимость и сроки.
Для государственной регистрации кормовой добавки «Витаминно-минеральный комплекс «Фармавит Neo» Кальций D3 для кошек и собак», разработанной в ЗАО «НПП Фармакс» (Кировская область), необходимо представить отчет о результатах проведенных токсикологических исследований, содержащий описание исследований по изучению острой токсичности на лабораторных животных.
Токсикологические исследования кормовых добавок на территории РФ имеют право проводить организации, аккредитованные на техническую компетентность в соответствующей области аккредитации. (в ссответствии с информацией, размещенной на официальном сайте Россельхознадзора: www.fsvps.ru в разделе "Регистрация и лицензирование", в подразделе "Кормовые добавки для животных", в подразделе "Перечень документов для регистрации кормов")
Прошу сообщить, имеет ли право Ваша организация Биоконсалтинг (г. Екатеринбург ул. Первомайская 56) проводить такое токсикологическое исследование кормовой добавки «Витаминно-минеральный комплекс «Фармавит Neo» Кальций D3 для кошек и собак», подтвержденное аккредитацией на техническую компетенцию в существующей области аккредитации.
При наличии такого права прошу сообщить:
-
стоимость данного токсикологического исследования;
-
необходимое для токсикологического исследования количество образцов и массу каждого образца кормовой добавки;
-
сроки выполнения токсикологических исследований.
Добрый день,
уточните, пожалуйста, стоимость токсикологических исследований кормовой добавки на лабораторных животных, которые включают изучение острой, подострой, субхронической и хронической токсичности, а также сроки проведения исследований.
Заранее благодарю
Добрый день,
Стоимость исследований кормовой добавки - острая и хроническая токсичность (нужно выбрать один из вариантов: подострой, субхронической и хронической токсичности)
Оценка острого действия (определение ЛД50) на крысах (самки). Работы проводятся в соответствии с ГОСТом 32644-2014. - 50 т.р.
Хроническая токсичность на крысах. Введение в течение месяца. 3 группы животных: 1ТД, 10ТД, контроль. В каждой группе 8 животных. Еженедельное взвешивание, тест открытое поле каждые две недели. По окончании введения отбор проб крови и аутопсия. Биохимический и общий анализ крови. Патоморфология органов (сердце, печень, почки, селезенка, семенники). Гистологическое исследование образцов органов (сердце, печень, почки, селезенка, яичники, местно-раздражающее действие - желудок) - 350 т.р.
Срок 2 месяца.
Здравствуйте!
Хотели провести исследование нашего препарата на определение остаточных количества абамектина (авермектина) в молоке, в плазме крови, насколько Ваша компания это может осуществить, сколько это будет стоить (ориентировочно), можно ли будет предоставлять эти результаты региструющим органам, а точнее в вгнки?
Научное консультирование
Проведение независимой экспертной оценки венчурных бизнес планов, а также венчурных вложений и инвестиций в области: биотехнологии, биомедицинских исследований, переработки отходов, методов очистки вод.... |
|
Консультирование в области экологического законодательства и обращения с отходами производства
Консультирование и сопровождение ведения бизнеса в области: экологического и санитарно-эпидемиологического законодательства... |
|
Переводы
Переводы специализированных биомедицинских и химико-биологических текстов... |
|
Услуги по сертификации и лицензированию
ООО «Биоконсалтинг» организует совместно с ACS Registrars и The United Kingdom Accreditation Service (UKAS) аудит исследовательских лабораторий и фармацевтических производств на соответствие международным требованиям GLP и GMP... |