Консультации онлайн

 
Консультации онлайн

Онлайн консультирование по вопросам регистрации в России лекарственных и ветеринарных препаратов


 

Для  регистрации кормовой добавки в РФ, необходимо провести токсикологические исследования кормовой добавки для ветеринарного применения (отчет о токсикологических исследованиях на лабораторных животных, в том числе изучение острой токсичности (содержащий описание и результат исследований)).

Вопрос: Какие исследования кроме острой токсичности должны быть проведены? 

Андрей


 

Прошу сообщить возможность определения острой токсичности (ЛД50) кормой добавки с указанием сроков выполнения и стоимости.


 

Добрый день!Подскажите, пожалуйста, какие конкретно токсикологические исследования необходимо провести для регистрации кормовых добавок? Требуется ли исследование кожно-резорбитного действия, сенсибилизирующего действия и гистология тканей? Заранее благодарна.


 

Добрый день.

Для государственной регистрации кормовой добавки "Калия карбонат гранулированный (поташ)" для производства премиксов и комбикормов для циплят-бройлеров, необходимо представить отчет о результатах токсикологических исследований на лабораторных животных, содержащий описание и результат исследований по острой токсичности.

Токсикологические исследования кормовых добавок для животных имеют право проводить организации, аккредитованные на техническую компетентность в соответствующей области аккредитации.

Прошу сообщить, имеет ли право Ваша организация проводить токсикологическое исследование кормовой добавки "Калия карбонат гранулированный (поташ)", если да, то сообщите: стоимость исследования ЛД 50, сроки, количество образцов.   


 

Добрый день! 

для последующей регистрации в РФ, необходимо провести токсикологические исследования кормовой добавки для ветеринарного применения (отчет о токсикологических исследованиях на лабораторных животных, в том числе изучение острой и хронической токсичности (содержащий описание и результат исследований)). Подскажите пожалуйста стоимость и сроки.


 

Для государственной регистрации кормовой добавки «Витаминно-минеральный комплекс «Фармавит Neo» Кальций D3 для кошек и собак», разработанной в ЗАО «НПП Фармакс» (Кировская область), необходимо представить отчет о результатах проведенных токсикологических исследований, содержащий описание исследований по изучению острой токсичности на лабораторных животных.

Токсикологические исследования кормовых добавок на территории РФ имеют право проводить организации, аккредитованные на техническую компетентность в соответствующей области аккредитации. (в ссответствии с информацией, размещенной на официальном сайте Россельхознадзора: www.fsvps.ru в разделе "Регистрация и лицензирование", в подразделе "Кормовые добавки для животных", в подразделе "Перечень документов для регистрации кормов")

Прошу сообщить, имеет ли право Ваша организация Биоконсалтинг (г. Екатеринбург ул. Первомайская 56)  проводить такое токсикологическое исследование кормовой добавки «Витаминно-минеральный комплекс «Фармавит Neo» Кальций D3 для кошек и собак», подтвержденное аккредитацией на техническую компетенцию в существующей области аккредитации.

При наличии такого права прошу сообщить:

  1. стоимость данного токсикологического исследования;

  2. необходимое для токсикологического исследования количество образцов и массу каждого образца кормовой добавки;

  3. сроки выполнения токсикологических исследований.


 

Добрый день.

Подскажите, пожалуйста, стоимость и сроки проведения исследования фармакокинетики и валидации дозы препарата. Целевой вид животных - кошки.

Заранее благодарна.


 

Добрый день,

уточните, пожалуйста, стоимость токсикологических исследований кормовой добавки на лабораторных животных, которые включают изучение острой, подострой, субхронической и хронической токсичности, а также сроки проведения исследований.

Заранее благодарю 

Добрый день,

Стоимость исследований кормовой добавки - острая и хроническая токсичность (нужно выбрать один из вариантов: подострой, субхронической и хронической токсичности) 

Оценка острого действия (определение ЛД50) на крысах (самки). Работы проводятся в соответствии с ГОСТом 32644-2014. - 50 т.р.

Хроническая токсичность на крысах. Введение в течение месяца. 3 группы животных: 1ТД, 10ТД, контроль. В каждой группе 8 животных. Еженедельное взвешивание, тест открытое поле каждые две недели. По окончании введения отбор проб крови и аутопсия. Биохимический и общий анализ крови. Патоморфология органов (сердце, печень, почки, селезенка, семенники). Гистологическое исследование образцов органов (сердце, печень, почки, селезенка, яичники, местно-раздражающее действие -  желудок) - 350 т.р.

Срок 2 месяца.


 

Добрый день! Можете ли Вы провести экспертизу капсулированного порошка на предмет определения его содержания? То есть узнать что это за вещество и сколько его там. Если да, то сколько времени это займёт и сколько будет стоить?


 

Здравствуйте!

Хотели провести исследование нашего препарата на определение остаточных количества абамектина (авермектина) в молоке, в плазме крови, насколько Ваша компания это может осуществить, сколько это будет стоить (ориентировочно), можно ли будет предоставлять эти результаты региструющим органам, а точнее в вгнки?


Соседние подразделы:
Научное консультирование
Проведение независимой экспертной оценки венчурных бизнес планов, а также венчурных вложений и инвестиций в области: биотехнологии, биомедицинских исследований, переработки отходов, методов очистки вод....
Консультирование в области экологического законодательства и обращения с отходами производства
Консультирование и сопровождение ведения бизнеса в области: экологического и санитарно-эпидемиологического законодательства...
Переводы
Переводы специализированных биомедицинских и химико-биологических текстов...
Услуги по сертификации и лицензированию
ООО «Биоконсалтинг» организует совместно с ACS Registrars и The United Kingdom Accreditation Service (UKAS) аудит исследовательских лабораторий и фармацевтических производств на соответствие международным требованиям GLP и GMP...
Регистрация ЛСCRO Биоконсалтинг предлагает любые виды услуг по юридическому оформлению лекарственных средств на территории РФ....
Открыть раздел Регистрация ЛС
ЦТМ г.СухумЦентр трансляционной медицины (ЦТМ) «Биоконсалтинг» г....
Открыть раздел ЦТМ г.Сухум
Научное консультированиеПроведение независимой экспертной оценки венчурных бизнес проектов, венчурных вложений и инвестиций в области биохимии, биотехнологии, биомедицинских разработок, экологии и...
Открыть раздел Научное консультирование
Услуги по сертификации и лицензированиюООО «Биоконсалтинг» организует совместно с ACS Registrars и The United Kingdom Accreditation Service (UKAS) аудит с целью сертификации исследовательских лабораторий и...
Открыть раздел Услуги по сертификации и лицензированию
Регистрация ЛСCRO Биоконсалтинг предлагает любые виды услуг по юридическому оформлению лекарственных средств на территории РФ....
Открыть раздел Регистрация ЛС
Подработка для студентов! Участие в медицинских-научных исследованиях. Исследования проводятся в течении 4-х дней (2+2 через 2 недели) (оплата от 3 000 рублей в день)....
Открыть раздел Вакансии
ЦТМ г.СухумЦентр трансляционной медицины (ЦТМ) «Биоконсалтинг» г....
Открыть раздел ЦТМ г.Сухум
Политика в области качестваОсновная цель деятельности Общество с ограниченной ответственностью «Биоконсалтинг» (далее ООО «Биоконсалтинг») – проведение токсикологических,...
Открыть раздел Политика в области качества
The LineAct Platform