Проведение токсикологических и доклинических исследований лекарственных средств, медицинских технологий, ветеринарных препаратов, биологически активных добавок, дезинфицирующих средств, новых питательных веществ и кормов.
Разработка программы доклинических исследований препаратов, в т.ч. для биосимиляров в соответствие с требованиями ФГБУ НЦЭСМП. Проведение доклинических исследований любой степени сложности. Статистическая обработка отчётов и подготовка выводов из ДКИ для подачи в МЗ.
Мы предлагаем:
- Установление ЛД 50.
- Установление порога острого действия.
- Определение острой, подострой и хронической токсичности.
- Определение кожно-раздражающего и кожно-резорбтивного действия.
- Определение аллергической реакции немедленного и реакции замедленного типа.
- Гонадотоксический эффект.
- Тератогенное и эмбриотоксическое действие.
- Оценка влияния на нервную систему в тесте открытого поля.
- Проведение биохимического и клинического анализов крови лабораторных животных, морфологические исследования внутренних органов и гистологические исследования тканей
- Проведение анализов на мутагенность: микроядерный тест на полихроматофильных эритроцитах красного костного мозга, анализ хромосомных аберраций на лимфоцитах периферической крови, тест Эймса на Salmonella typhimurium ТА 97, ТА 98 и ТА 100 с метаболической активацией и без, анализ доминантных летальных мутаций.
- Оценка влияния веществ на иммунный статус млекопитающих. Оценка иммунного статуса.
- Фармакокинетические исследования и расчёт биоэквивалентности, исследование степени и скорости поступления лекарства, время достижения максимальной концентрации в крови и её значение, характер распределения препарата в тканях и жидкостях организма, тип и скорость выведения препарата, остаточные количества.
- Проведение экспериментов над лабораторными животными в соответствии с вашей программой исследований.
- Экспресс тесты на токсичность и установление ориентировочного класса опасности: испытания на бактериальной тест системе, испытания на гидробионтах
- Определение токсичности для культуры клеток человека - Исследования переносимости, фармакокинетики и остаточных количеств на различных целевых видах животных.
