Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по процедуре ускоренного рассмотрения одобрила препарат ларотректиниб (larotrectinib), разработанный для лечения взрослых пациентов и детей с различными онкологическими заболеваниями, общей чертой которых является определенная генетическая мутация (биомаркер). В FDA уточнили, что ларотректиб станет вторым на рынке препаратом, одобренным для терапии опухолей вне зависимости от их локализации.

Ларотректиниб (larotrectinib)

Как показали клинические исследования, ларотректиб вызывает устойчивый терапевтический ответ среди взрослых и детей с различными новообразованиями, характеризующимися слитыми TRK-белками. Согласно предоставленным в регистрационной заявке данным, на терапию ларотректинибом вне зависимости от возраста и локализации опухоли отвечают 76% пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями, у 79% терапия сохраняла эффективность на протяжении года.

В исследовании приняли участие 55 пациентов (12 детей и 43 взрослых) с распространенными или метастатическими колоректальным раком, раком легкого, поджелудочной железы, щитовидной и слюнной железы, злокачественными новообразованиями ЖКТ, а также меланомой и саркомой. В клинические исследование включали только пациентов со слитыми TRK-белками.

Источник: РЕМЕДИУМ