Вторая фаза клинических испытаний, проведенных под руководством ученых из Northwestern Medicine, показала, что новый препарат гузелкумаб для лечения псориаза более эффективен, чем современное лекарство, являющееся «золотым стандартом» в лечении этого хронического заболевания кожи. Результаты исследования были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.
Псориаз – иммунно-опосредованное заболевание, которое вызывает зуд, сухость и покраснение кожи. Оно также увеличивает риск развития у пациента депрессии, заболеваний сердца и сахарного диабета. Согласно данным консорциума World Psoriasis Day, этим заболеванием страдает почти 3% населения мира.
По словам одного из авторов исследования, доктора Кеннета Гордона, профессора дерматологии, около половины пациентов с псориазом не получают никакого лечения, и возможность избавить от заболевания практически всех пациентов становится все реальнее.
Во II фазе клинического испытания ученые сравнили эффективность гузелкумаба и адалимумаба, в настоящее время наиболее распространенного лекарственного препарата для лечения псориаза.
В многоцентровом исследовании приняли участие 293 взрослых пациента с умеренной или тяжелой формой псориаза (когда заболевание поражает от 10% поверхности тела). Пациенты были случайным образом распределены в группы, в которых они в течение 52 недель получали различные дозы одного из двух препаратов или плацебо.
На 16 и 40 неделях эффективность препаратов была измерена по шкале от 0 до 5. В группе гузелкумаба было значительно больше пациентов с индексом 0 (отсутствие псориаза) или 1 (минимальный процент поражения кожи псориазом), как в ближайший, так и в отдаленный периоды наблюдения, по сравнению с группой адалимумаба и плацебо. Например, на 40 неделе у 81% пациентов, принимающих 200 мг гузелкумаба, индекс эффективности составил 0 или 1, по сравнению с 49% пациентов, принимающих адалимумаб, с аналогичным значением индекса.
Работа нового препарата основана на блокировании белка интерлейкина 23, участвующего в развитии псориаза; предыдущие поколения препаратов для лечения псориаза влияют на работу иммунной системы человека в целом.
«Основываясь на многочисленных клинических и фундаментальных исследованиях, мы получаем новые данные о развитии псориаза. Таким образом, мы можем создать новые методы лечения, которые таргетно воздействуют на иммунологические процессы, задействованные в развитии псориаза, не влияя на большую часть здоровой иммунной системы человека», – говорит Гордон.
Сейчас продолжается III фаза клинического испытания, оценивающая безопасность и эффективность гузелкумаба при лечении псориаза.
Источник: CBIO.RU
